A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou
nesta quinta-feira (10) as regras para a autorização temporária de uso
emergencial, em caráter experimental, de vacinas contra a Covid-19. Na prática,
a medida abre caminho para que empresas possam fazer esse pedido de emergência.
“A autorização de uso emergencial é um mecanismo que
pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda
que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os
requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, disse Alessandra
Bastos Soares, diretora da Anvisa.
A agência ainda não recebeu nenhum pedido de uso emergencial nem pedido de registro de vacinas. Soares ressaltou que esse pedido deve ser feito pela empresa.
A Anvisa ressalta que poderá modificar, suspender ou cancelar a autorização temporária a qualquer momento, com base em elementos técnicos e científicos.
Por Patriota Jr – 10/12/2020
