A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) indeferiu, na segunda-feira (7), pedidos de registros de três autotestes de covid-19. De acordo com a Agência, os pedidos foram negados devido à falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autorização.
Ainda de acordo com a agência reguladora, as empresas já foram informadas por meio de Ofício Eletrônico sobre os pontos de ajustes necessários para cada produto antes que uma nova submissão possa ser feita. Porém, a negativa aconteceu porque os pedidos foram feitos antes da vigência da norma que regulamentou os autotestes para Covid19 no Brasil, informou a Anvisa por meio de nota. Os registros indeferidos são das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology. As duas resoluções com os indeferimentos (nº 364 e nº 387) foram publicados no Diário Oficial da União de do último dia sete.
Por Daniel Nascimento – 09/02/2022
